메디칼타임즈=허성규 기자제약바이오협회 노연홍 회장이 혁신성과를 창출하는 생태계 확립 등 혁신역량 강화를 약속하는 한편 이를 위해서는 예측 가능한 약가제도 설계 등 정부의 지원이 필요하다는 점을 강조했다.30일 한국제약바이오협회 노연홍 회장은 빙배동 협회 대강당에서 전문언론 기자간담회를 갖고 제약바이오 중심국가 도약을 향한 혁신 역량 강화 방안 등을 설명했다.한국제약바이오협회 노연홍 회장은 30일 기자간담회를 갖고 올해 협회의 주요 정책 추진 방향과 이를 지원하기 위한 정부의 정책 지원 필요성을 설명했다.이날 노연홍 회장은 "제약바이오산업 육성에 대한 정부 의지는 확고하다"며 최근 이뤄진 국가첨단전략산업 지정을 비롯한 정부의 제도 개선을 설명했다.노연홍 회장은 "AI활용 등 융복합 혁신과 과감한 R&D, 오픈 이노베이션으로 신약개발을 가속화하고, 품질 관리 시스템 구축과 의약품 공급망 강화, 공정거래 질서 확립에도 힘을 쏟겠다"며 "이에 협회와 산업계는 2024년을 제약바이오 중심국가 도약을 향한 '혁신역량 강화의 해'로 만들어가겠다"고 강조했다.이를 위해 노연홍 회장은 △혁신성과를 창출하는 생태계 확립 △의약품 공급망 안정화 및 제조 역량 고도화 △해외 시장 공략 및 오픈이노베이션 가속화 △산업 지속가능 성장을 위한 미래 전략 준비 등을 진행하겠다는 방침이다.노 회장은 "민·관의 역량을 극대화하는 협력체계를 구축하고 R&D 선순환 체계를 확립하기 위한 제도적 기반을 마련하겠다"며 "협회가 확대 개편한 AI신약융합연구원의 운영 활성화 등 제약바이오 디지털 혁신 환경을 적극 조성하겠다"고 말했다.또한 국산 원료에 대한 세제 혜택 등 인센티브 제공 확대, 국산원료를 이용해 생산한 필수의약품에 대한 약가보상 체계 강화와 국가필수의약품·퇴장방지의약품의 선정기준 개선을 통한 목록 확대, 원가 인상요인 적시 반영 등 종합대책 마련 등을 통한 원료의약품 필수의약품의 국내 생간기반 강화 등을 약속했다.이어 미래 공중보건 위기상황에 대비한 개발·생산 인프라 구축의 필요성을 강조하며, 업계에서는 자체적으로 국내 개발·생산 의약품의 제조·품질 혁신을 이루겠다고 다짐했다.아울러 민·관 협력 맞춤 전략으로 국내 기업·의약품의 해외 진출 지원과 글로벌 오픈 이노베이션을 강화해 블록버스터 창출 기반을 마련하는 한편, 온라인 기술거래 플랫폼 활성화로 시너지를 극대화하겠다고 강조했다.덧붙여 제약바이오의 디지털·융복합화 등 흐름을 선도하는 인재를 양성하고, 의약품 시장 투명성을 제고하고 윤리경영 환경을 조성하겠다고 제시했다.노 회장은 "국내외 산업 환경 변화에 선제적 대응 방안을 마련하겠다"며 "약품비 정책이 건보 재정과 산업 현장에 미치는 영향 분석을 통해 범정부적 산업 육성 기조에 부합하는 약가정책 로드맵 구축 필요성을 제기하고, 미래 유망 첨단 기술에 대한 확보와 활용을 위한 연구지원과 기술 동향 분석으로 신규 모달리티 산업 추진 전략 수립하겠다"고 전했다.이와함께 노연홍 회장은 △혁신적 연구 개발 지원 확대 △합리적 규제혁신과 예측가능한 약가제도 설계 △AI 활용 신약개발 등 기술 혁신을 위한 지원 △해외 시장 진출을 위한 제도적 지원책 마련 등을 제안했다.이는 혁신 신약을 개발할 수 있는 우수 인력과 연구 역량에도 불구하고 규모의 한계로 인해 고도의 선택과 집중이 전제돼야 성과를 도축할 수 있는 현실적 제약이 있다고 지적했다.이를 개선하기 위해서는 우선 △바이오헬스혁신위원회의 주도적·안정적 운영을 위한 법적 근거 신속 마련 △R&D 혁신을 위해 실패를 용인하는 한국형 ARPA-H 투자 확대 △기업에 대한 정부 R&D 투자 비중 상향과 후기 임상(2·3상) 집중 지원 등이 필요하다는 것.노 회장은 또 "산업경쟁력 강화를 위해 민·관 협력 하에 합리적 규제 혁신을 지속적으로 추진하고, R&D 혁신성과에 대한 적정가치 보상과 단순·예측 가능한 약가정책으로 기업 투자를 활성화 해야한다"며 "수입 의존도 높은 필수의약품·원료의약품에 대한 국내 생산 인센티브 제도가 시행돼야한다"고 주장했다.특히 약가제도와 관련해서 "사실 제약·바이오 등을 위한 정부의 많은 노력과 정책이 있지만 실질적인 효과면에서는 보험약가제도가 미치는 영향이 훨씬 크다"며 "이에 약가정책과 함께 산업정책이 어우러져서 산업계와 정부, 산업진흥정책과 보험약가정책이 종합적인 안목하에서 논의 되면 목표 달성에 도움이 될 것이라 생각한다"고 덧붙였다.그는 또 "세계 6위로 평가되는 AI 경쟁력에도 불구하고 신약개발 가속화를 위한 보건 의료데이터 수집-결합-제공시스템 등 산업계가 공동 활용할 AI 신약개발 인프라는 미흡하다"며 "이에 데이터 활용 가이드라인 마련과 거버넌스 구축 등 정책적 유인방안을 마련하고, 연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트 등 신약개발 성공률을 높이는 AI 기술을 집중 지원할 필요가 있다"고 제시했다.마지막으로 노 회장은 "정부 주도의 GMP 상호인정협력 체결 확대 및 R2R 협력 강화 등 민·관 협력을 기반으로 국가별 맞춤형 전략을 수집해야한다"며 "임상·인허가 컨설팅, 유통망 구축 등 지원 강화와 해외 제약전문가 인력풀 확대가 이뤄져야 한다"고 덧붙였다.

메디칼타임즈=황병우 기자마이크로바이옴을 활용한 개발 분야가 '핫' 해지고 있다. 제약바이오기업들이 잇따라 사업 규모를 확대하고 있는 가운데 정부 차원의 지원 계획도 공개되면서 산업 육성의 기대감이 높아지고 있다.현재 마이크로바이옴 분야는 페링 파마슈티컬스의 재발성 클로스트리디움 디피실 감염증(CDI) 치료제 리바이오타가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으면서 포문을 연 상황.여기에 세레스 테라퓨틱스의 경구용 마이크로바이옴 장 질환 치료제가 곧 FDA 허가를 받을 것이라는 소식이 전해지면서 경구용 마이크로바이옴 치료제 탄생도 주목받고 있다.결국 마이크로바이옴이 건강기능식품과 화장품의 활용을 넘어 치료제로 가능성이 확장되면서 미래 먹거리 중 하나로 각광받고 있는 셈이다.4일 한국바이오협회 주관으로 열린 '마이크로바이옴 산업 세미나가 개최됐다4일 한국바이오협회 주관으로 열린 '마이크로바이옴 산업 세미나'에서는 마이크로바이옴 치료제 개발 활성화를 위한 정부정책지원방향과 임상적 효과 등에 대해 논의가 이뤄졌다.제2의 게놈으로 불리는 마이크로바이옴은 미생물 군집을 뜻하는 마이크로바이오타(Microbiota)와 한 생명체의 모든 유전정보를 의미하는 유전체(Genome)의 합성어로 인체에 서식하는 모든 미생물의 유전체를 뜻한다.글로벌 시장조사기관에 따르면 마이크로바이옴 시장 규모 역시 2019년 811억달러(한화 약 97조5227억원)에서 오는 2023년에는 1087억달러(한화 약 130조원)까지 확대될 전망이다. 이 중 의약품 시장은 약 74억8440만달러(한화 약 9조원)로 추정된다.결국 글로벌 시장의 측면에서도 마이크로바이옴 신약개발이 초기단계라는 점을 고려했을 때 국내기업이 문을 두드릴 여지가 충분히 있다는 시각이다.정부와 산업계의 기대감도 이러한 배경에 기인한다. 이날 지놈앤컴퍼니 배지수 대표는 "삼성바이오로직스 등의 사례가 바이오산업의 후발주자이지만 과감한 투자와 연구를 통해 선두위치에 설 수 있다는 것으로 보여줬다"며 "마이크로바이옴산업 역시 한국이 세계에서 주도권을 쥘 수 있는 산업이라고 생각한다"고 강조했다.또 산업통상자원부 송영진 바이오융합산업과 송영진 과장은 "마이크로바이옴 산업은 기존 건강기능식품부터 치료제까지 활용분야가 넓어지고 정부도 발맞춰 지원을 확대할 계획"이라며 "마이크로바이옴산업이 시작하는 단계에서 도약을 위한 마중물 역할을 할 수 있는 지원이 중요하다는 생각이다"고 밝혔다.마이크로바이옴은 향후 의약품 시장의 규모가 크게 성장할 것으로 기대되고 있다.마이크로바이옴 지원 증가세…정부 구상 '산업화' 방점실제 국내 정부의 마이크로바이옴 연구개발(R&D)과제  총 연구비(정부지원금+민간부담금) 비용은 매년 증가세를 보이고 있다.2016년 약 238억원이던 마이크롬바이옴 총 연구비는 2020년 기준 840억원을 돌파하면서 2016년 대비 3.55배 증가했다.또 2015년부터 2022년까지 8개년 동안 마이크롬바이옴 R&D로 총 3198개 과제가 추진되는 등 과제수와 정부연구비 측면에서 지속적인 상승세를 보이고 있는 상황이다.기존에도 신약 개발의 군불을 떼고 있던 마이크로바이옴이 더 각광받게 된 계기는 정부가 약 1조1500억원 규모의 마이크로바이옴 산업 육성 계획을 발표했기 때문.다만, 최종적으로 '국가 마이크롬바이옴 이니셔티브' 사업안이 통과되지 못하면서 이에 대한 후속 지원책으로 과학기술정보통신부를 중심으로 6개 정부부처가 새로운 사업을 구상중에 있다.'인체질환 극복 마이크롬바이옴 기술개발 사업(가칭)'을 통해 2025년부터 2032년까지 8년 동안 2단계로 총 4000억원의 예산을 투자하겠다는 계획. 이후 단계별로 ▲뱅크 및 데이터 구축 ▲전임상 기반 원천기술 개발 ▲임상 및 제품화 연구 등 기초연구부터 치료제 사용화까지 전체 단계에 걸친 지원을 구축하겠단 복안이다.'인체질환 극복 마이크롬바이옴 기술개발 사업(가칭)' 안한국산업기술평가관리원 김형철 바이오PD는 "과기부, 복지부, 산자부 등 여러 기관이 연계해 진행하게 될 사업으로 보고 있다"며 "결국 산업화가 가장 중요하다는 생각으로 해당 부분을 어떻게 연계할지 고민하고 중이다"고 말했다.하지만 이러한 지원에도 불구하고 마이크롬바이옴 지원에 다양한 정부부처가 포함돼 부처 간 분절에 대한 우려는 한계로 꼽히는 모습.최근 바이오산업 육성과 관련해 산업계가 정부 부처 간 지원의 연계를 강조하는 상황에서 마이크로바이옴 역시 같은 고민을 가지고 있는 셈이다.이에 대해 질병관리청 이광준 과장은 "6개 부처가 기존에 진행하던 과제 등과 연관돼 예산과 역할이 맞물려 어려운 흐름이 있지만 지원의 필요성에 대해 공감하고 이를 하나로 모으기 위해 노력해 나가겠다"고 언급했다.바이오업계 관계자는 "국내에서 마이크로바이옴 치료제가 나오게 된다면 큰 방향을 설정하는 중요한 초석이 돼 경쟁력을 더할 것으로 본다"며 "각광을 받는 새로운 분야인 만큼 가능성을 믿고 긴 호흡의 접근이 필요하다고 생각한다"고 덧붙였다.

메디칼타임즈=이창진 기자 국립암센터 직원 여러분! 2017년 정유년(丁酉年)의 새 아침이 밝았습니다. 새해를 맞이해 여러분의 가정에 건강과 행복이 가득하시길 바랍니다. 지난 한 해 여러분이 보여주신 헌신적인 노력에 힘입어 국립암센터는 뛰어난 성과와 발전을 이루었습니다. 이 자리를 빌려 모든 직원 분들께 감사의 말씀을 드립니다. 2016년 국립암센터는 3년 연속으로 최우수 공공보건의료기관에 선정되는 기쁨을 누렸습니다. 연구소는 약 400편에 달하는 SCI급 우수 논문을 발표하고 83건의 특허출원, 46건의 특허 등록, 63억 원 규모의 기술이전 실적을 달성하는 등 탁월한 성과를 거두었습니다. 부속병원은 환자수, 신환수, 진료수익, 당기순이익 등 주요지표에서 목표를 크게 초과하는 뛰어난 성과와 성장을 이루었고, 더불어 2주기 의료기관 인증을 획득해 더 안전한 병원, 국민들에게 더 신뢰받는 병원으로 자리매김 했습니다. 국가암관리사업본부는 긴 산고 끝에 제3차 암관리종합계획을 마련하였고 우리나라 최초로 시군구별 암발생 통계도 발표했습니다. 국제암대학원대학교는 기존의 석사 과정뿐만 아니라 박사과정을 함께 갖춘 전문대학원으로 새롭게 인가를 획득하는 쾌거를 이루었습니다. 이처럼 좋은 성과를 얻기까지 한 마음, 한 뜻으로 노력해주신 모든 분들께 거듭 감사드립니다. 국립암센터는 늘 새로운 길을 찾아 달려왔습니다. 국립암센터의 역사는 우리나라 암 극복의 역사이며, 희망의 역사입니다. 새해를 맞아 새로운 각오로 직원 여러분과 함께 올해의 사업계획과 중점 추진과제를 공유하고자 합니다. 첫째, 국가적 차원의 창의적 신기술 개발 및 공공성과 국립암센터만의 차별성을 부각시킬 수 있는 연구 토대를 마련하겠습니다. 정밀의료를 포함한 바이오산업이 의료계뿐 아니라 국가의 새로운 성장동력으로 떠오르고 있습니다. 정밀의료 실현은 암전문기관인 국립암센터의 시대적 사명이 되었습니다. 암 환자의 생존율을 높이고 사회적 비용부담을 줄일 수 있는 정밀의료 기반의 새로운 치료기전 및 치료법 연구에 집중하겠습니다. 또한 희귀난치암 연구 등 국립암센터만의 공공성과 차별성을 부각시킬 수 있는 공익적 연구와 암데이터베이스 구축 등 암연구 기반강화에 힘을 쏟겠습니다. 이를 위해 기초연구자와 임상연구자간의 협력 연구를 보다 용이하게 하며, 전통적인 암 질환별 연구에서 유전적 특성에 근거한 생물학적 특성에 따른 연구체제로 전환하는 연구소 조직개편을 마무리하겠습니다. 한편으로 연구관리·평가 체계의 공정성과 전문성을 담보하고 부적합한 연구 수행에 대한 관리를 강화하는 등 연구윤리 확보에도 앞장서겠습니다. 둘째, ‘정밀의료 기반의 암 진단 및 치료 시스템’과 ‘통합적 지지의료’를 선도하고, ‘환자안전, 의료품질 및 고객서비스 향상’을 위한 지속적인 활동을 전개하겠습니다. 부속병원을 통해 정밀의료 기반의 진단 및 치료 시스템을 선도하고, 환자분들께 치료를 넘어서 감동이 있는 치유의 경험을 제공하도록 하겠습니다. 또한 암 환자와 가족, 그리고 생존자의 삶의 질 향상을 위한 통합적 지지의료에 대한 연구를 심화하고 서비스 제공 모델을 도출하여 활성화하겠습니다. 더불어 호스피스 완화의료, 간호간병통합서비스 등 공공의료사업을 활성화해 정부정책을 뒷받침하는 공공기관으로서의 역할을 수행하겠습니다. 부속병원 증축은 현재 마무리 과정에 있는 기획재정부의 타당성 재조사를 조속히 끝내고, 증축 공사를 시작하겠습니다. 부속병원 증축은 호스피스완화의료 병동, 소아암 병동 등 공익적 목적의 병상을 중점적으로 확충하고, 여성암 진료환경을 선진화하기 위함이며 부속병원이 크게 도약하는 계기가 될 것입니다. 셋째, 국민이 체감하는 근거중심의 암 관리 정책을 구현하겠습니다. 작년에 공표된 제3차 국가암관리 종합계획에 입각해 정부정책지원을 확대하겠습니다. 발암성평가위원회를 운영해 예방 가능한 암 위험요인을 관리하고 국내외 주요 암 정책 및 이슈를 선제적으로 모니터링 하겠습니다. 또한 국가 차원의 암등록통계발표와 함께 암생존자 관리, 한국형 암생존율 예측모형을 개발하고 국가암관리데이터베이스 강화 등 암 감시체계를 구축해 나갈 것입니다. 아울러 찾아가는 금연 서비스 및 금연 캠프의 활성화, 국가암정보센터의 홍보 등 국민들이 체감할 수 있는 국가암관리 종합 서비스를 제공하겠습니다. 넷째, 석박사학위과정을 모두 설치할 수 있는 전문대학원으로 전환된 국제암대학원대학교를 더욱 견실하게 키워나가겠습니다. 정부와 국제사회가 필요로 하는 암 전문인력 수요가 꾸준히 증가하는 상황에서 석박사과정을 모두 가진 전문대학원으로의 전환은 쾌거가 아닐 수 없습니다. 국립암센터 국제암대학원대학교는 다학제 기반의 우수한 커리큘럼과 차별화된 교육시스템으로 세계적인 교육기관으로 거듭날 것입니다. 다섯째, 암 정복을 위한 대내외 협력관계를 더욱 강화할 것입니다. 우리는 작년 9월 미국 뉴욕에서 열린 한미일 보건장관회의에 참석해 암 종식을 위한 한미일 3국의 연구협력 방안을 논의하고 국제적 공조에 보다 적극적으로 나서기로 합의했습니다. 그 연장선에서 지난 해 12월 한미 정밀의료 심포지엄을 성황리에 마쳤습니다. 작년 9월 논의하였던 정밀의료 연구협력 과제를 올해 2월 한국에서 미국 국립암연구소(NCI) 대표들과 만나 심층적으로 논의할 예정입니다. 또한 작년에는 일본 국립암센터와 상호협력 양해각서를 체결하고 공동워크샵을 여는 등 그 어느 해보다 활발한 교류협력을 전개했습니다. 올해도 암단백유전체학을 비롯한 정밀의료 분야, 통합적 지지의료와 관련하여 미국 국립암연구소, 일본 국립암센터 등 아태지역 국내외 암 관련 기관과의 협력을 더욱 강화하여 실질적인 성과를 이끌어내겠습니다. 아울러 국립암센터는 2005년 WHO협력센터로 지정받은 이후, 다양한 활동을 통해 아시아 지역 암관리사업의 질 향상을 위해 노력해 왔습니다. 올해도 WHO 및 국제암연구소(IARC)와 긴밀하게 협력하여 국제보건의료분야에서 우리의 위상을 더욱 강화해 나갈 계획입니다. 마지막으로, 공익성과 효율성을 모두 갖춘 세계 최고의 국립암센터와 정서적 소통과 공감 및 배려가 있는 행복한 일터 국립암센터 만들기에 최선을 다하겠습니다. 친애하는 직원 여러분, 저는 작은 것들의 차이가 모여서 큰 차이를 만듦을, 사소함이 만드는 위대한 성공 법칙에 공감합니다. 작고 사소해 보이는 것부터 우리는 최선을 다해야 할 것이며, 소통과 협업을 통해 지혜를 모아야 할 것입니다. 저는 또한 강한 것은 부드럽고 부드러운 것은 강한 것임을 확신합니다. 부드러운 분위기의 정서적 소통과 공감이 일상화 되고, 동료에 대한 따뜻한 배려와 정감이 넘치는 일터야말로, 지속적으로 뛰어난 성과가 가능하면서, 동시에 일하는 맛이 넘치는 행복한 일터일 것입니다. 이런 ‘행복한 일터, 국립암센터’가 되도록 최선을 다 하겠습니다. 존경하는 직원 여러분, 우리는 소명의식, 자긍심, 변화와 혁신, 소통과 솔선수범의 핵심가치를 공유하고, 뜻을 함께하며, 여러 분야에서 뛰어난 성과를 내고 있지만, 우리 주변을 둘러싼 제반 환경이 녹록치 않은 것이 사실입니다. 그러나 위기의 순간이 오히려 기회의 순간임을 잘 알고 있기에 세계 최고의 암센터를 향한 우리의 노력이 금년 한해 더욱 빛을 발할 것입니다. 또한 개원 이래 소명의식을 갖고 우리가 이룬 성과에 대하여 자긍심은 갖되, 자만해서는 안 될 것입니다. 그래서 저는 올해도 남다른 마음가짐을 부탁하고 싶습니다. ‘세계 최고를 향한 우리의 꿈을 이루기 위한 긴 여정에서, 우리는 동료들과 함께 할 수 있다’, 는 긍정적 마음가짐과 함께 내가 맡은 분야의 ‘엑설런스(Excellence)’ 즉 남다른 탁월함을 갖추기 위한 열정적인 몰입과 지적 겸허함을 바탕으로 한 지속적인 자기 계발 노력을 부탁드립니다. 사랑하는 직원 여러분, 저는 여러분들이 지금까지 보여준 암센터에 대한 사랑과 헌신적인 노력에 대해 진심으로 감사하며, 깊은 신뢰감과 자부심을 갖고 있습니다. 최선의 노력과 더불어 지속적인 변화와 혁신을 통해 반드시 우리는 ‘최초의 암센터에서 최고의 암센터’로 나아갈 것입니다. 행운과 기회는 미래를 미리 대비하고 준비한 분에게 오게 되어 있습니다. 지금까지 보여준 우리들의 노력과 헌신, 자긍심, 하면 된다는 정신으로 미리 대비하고 실행해 나간다면 그 어떤 어려움도 우리에게는 난관이 되지 못할 것이며, 세계 최고의 암센터라는 우리의 비전은 가까운 시일 내에 분명히 실현될 것입니다. 세계 최고의 암센터를 향한 우리의 꿈을 이루기 위한 여정 가운데 이미 우리는 암연구, 진료, 암관리 및 암전문가 교육 등 다양한 영역에서 모두들 놀라워하는 뛰어난 성과달성의 성공경험을 공유하고 있습니다. 올해도 저는 여러분들과 함께하는 소통의 시간을 소중히 하며, 여러분의 의견을 경청하고, 저부터 매사에 솔선수범하며, 우리 국립암센터를 공익성과 뛰어난 성과의 효율성이 공존하며, 동시에 눈을 뜨면 출근하고 싶은 곳으로, 정서적 소통의 공간으로, 동료들과 함께하는 시간이 즐겁고 기쁘고 신명나는 행복한 일터로 만들기에 최선을 다할 것을 약속드립니다. 사랑하는 직원 여러분, 국립암센터를 향한 여러분의 헌신과 사랑에 깊이 감사드리며, 2017년 국립암센터의 밝은 미래를 향해 우리 모두 함께 힘차게 나아갑시다. 희망의 새해 2017년, 새 아침에 다시 한 번 건강과 행복이 함께하는 한 해가 되기를 기원합니다. 새해 복 많이 받으십시오. 감사합니다. 2017년 1월 2일 국립암센터 원장 이강현